【产品名称】远红外治疗贴

【型号、规格】通用型100mm×130mm

【结构及组成】该产品由水刺无纺布、热熔胶、远红外陶瓷粉、离型纸组成，包装为铝箔袋/PE袋。

【适用范围】该产品促进局部血液循环，辅助消炎、消肿和止痛。用于颈椎病、关节炎（慢性期）、肩周炎、腰椎间盘突出、腰肌劳损、骨性关节炎、腱鞘炎、跌打损伤引起疼痛的辅助治疗。

【性能指标】产品的远红外波长范围在2μm-18μm；产品的远红外法向发射率在波长范围内不低于85%。

【使用方法】打开包装揭去背衬纸，将膏面贴在颈、肩、腰、腿、足及肌肉关节等疼痛处。每次一贴，每贴6小时。

【禁忌症】1.皮肤病、严重糖尿病、高热患者及对产品材质过敏者禁用；2.皮肤红肿，破损、溃烂者禁用；3.感觉障碍、急性闭合性损伤、开放性伤口、化脓性感染及急性期炎症患者禁用；4.孕妇禁用。

【注意事项、警示及提示性说明】1.本品为一次性外用产品，不得重复使用；2.用后患处出现不适，应暂停使用，防止感染，不适症状消失后可继续使用；3.儿童须在成人的监护下使用；4.急性损伤后请在24小时后使用；5.关节炎、骨性关节炎、腱鞘炎急性发作期慎用。

【储存方法】密封，置通风处

【有效期】三年

【产品名称】远红外治疗贴

【型号】通用部位型

【规格】10cm×13cm 1贴/袋×5袋/盒

【结构及组成】该产品由无纺布、热熔胶、远红外陶瓷粉、离型纸组成。

【适用范围】该产品用于促进局部血液循环、辅助消炎、消肿和止痛。可用于颈椎病、肩周炎、腰椎间盘突出、腰肌劳损、风湿性关节炎、软组织损伤（非急性期）、骨性关节炎的辅助治疗。

【使用方法】外用。先用温水洗净患处并擦干，将胶面贴于颈、肩、腰、腿、四肢关节等疼痛不适处，12-72小时更换一次。

【注意事项】1.皮肤异常、伤口、溃烂不可使用。                      2.孕妇慎用、对本品过敏者应停用。                      3.使用时如有不适应停用。

【禁 忌 症】1.皮肤过敏者慎用或禁用。
                   2.皮肤红肿、破损者禁用。

                   3.孕妇、妊娠期妇女慎用。
                   4.开放性伤口禁用。

【储存方法】密封、干燥避光处保存。

【有 效 期】三年

【产品名称】远红外治疗贴

【型号】通用部位型

【规格】13cm×16cm   1贴/袋×3袋/盒

【结构及组成】该产品由无纺布、热熔胶、远红外陶瓷粉、离型纸组成。

【适用范围】该产品用于促进局部血液循环、辅助消炎、消肿和止痛。可用于颈椎病、肩周炎、腰椎间盘突出、腰肌劳损、风湿性关节炎、软组织损伤（非急性期）、骨性关节炎的辅助治疗。

【使用方法】外用。先用温水洗净患处并擦干，将胶面贴于颈、肩、腰、腿、四肢关节等疼痛不适处，12-72小时更换一次。

【注意事项】1.皮肤异常、伤口、溃烂不可使用。

                    2.孕妇慎用、对本品过敏者应停用。

                    3.使用时如有不适应停用。

【禁 忌 症】1.皮肤过敏者慎用或禁用。
                   2.皮肤红肿、破损者禁用。

                   3.孕妇、妊娠期妇女慎用。
                   4.开放性伤口禁用。

【储存方法】密封、干燥避光处保存。

【有 效 期】三年

【产品名称】远红外穴位敷贴

【型号、规格】方型  100mm×130mm  1贴/袋×6袋/盒

【结构及组成】该产品由水刺无纺布（远红外布）、医用胶（或医用水凝胶）、远红外陶瓷粉、离型纸组成。

【产品性能】产品的远红外波长范围在8μm-14μm之前的法向发射率不低于80%。

【适用范围】适用于颈椎疼痛、肩周疼痛、骨质增生、腰腿疼痛、软组织扭伤、挫伤等的辅助治疗。

【使用方法】打开包装揭去背衬纸，将膏面贴在颈、肩、腰、腿及肌肉关节等疼痛处。每次一贴。

【注意事项及禁忌症】

1、如遇不良反应，请停止使用本品。如症状加重，应及时就诊。

2、外用产品，不得服用。

3、本品不能替代药品。

4、贴敷部位皮肤破损慎用。

5、皮肤过敏者慎用。

【储存方法】密封，置通风干燥处。

【有效期】二年

【医疗器械注册证编号/产品技术要求编号】晋械注准20172090012

【注册人名称/生产企业名称/售后服务单位】山西康必健医疗科技股份有限公司

【注册人住所/生产企业住所/生产地址】侯马经济开发区旺旺路锦茂工业园内

【型号规格】滚珠型  40ml   1瓶/盒

【产品描述】本品由卡波姆、丙二醇、三乙醇胺、羟苯甲酯、羟苯丙酯、纯化水及容器组成。

【预期用途】用于局部降温。仅用于体表完整皮肤。

【适用范围】适用于颈椎、腰椎、肩周、骨质、痛风、半月板、甲状腺、关节、滑膜、坐骨神经、静脉、筋骨、足部、咽部、头部等局部疼痛人群。

【使用方法】洗净并擦干患处，将本品涂抹（或喷用）于所需部位，轻轻按摩至吸收。每个部位反复涂抹（或喷用），多个部位同时使用效果更佳，每日3—4次。

【有效期】3年。

【注意事项】

1、皮肤异常、伤口、湿疹、皮炎不可使用。

2、孕妇慎用，对本品过敏者请停用。

3、儿童须在成人监督下使用，避免误食。

【运输贮藏】密封，置通风干燥处保存。

【备案人/生产企业】青海奇力康医疗器械有限公司

【住所/生产地址】青海省西宁市大通县宁张公路14公里处（北川工业园区）

【售后服务单位】青海奇力康医疗器械有限公司

【第一类医疗器械生产备案凭证】青西食药监械生产备20150002号

【第一类医疗器械备案号/产品技术要求编号】青宁械备20150008号

【产品名称】远红外治疗贴

【型号】通用部位型

【规格】10cm×13cm  1贴/袋×5袋/盒

【结构及组成】该产品由无纺布、热熔胶、远红外陶瓷粉、离型纸组成。

【适用范围】该产品用于促进局部血液循环、辅助消炎、消肿和止痛。可用于颈椎病、肩周炎、腰椎间盘突出、腰肌劳损、风湿性关节炎、软组织损伤（非急性期）、骨性关节炎的辅助治疗。

【使用方法】外用。先用温水洗净患处并擦干，将胶面贴于颈、肩、腰、腿、四肢关节等疼痛不适处，12-72小时更换一次。

【注意事项】1.皮肤异常、伤口、溃烂不可使用。                      2.孕妇慎用、对本品过敏者应停用。                      3.使用时如有不适应停用。

【禁 忌 症】1.皮肤过敏者慎用或禁用。
                   2.皮肤红肿、破损者禁用。

                   3.孕妇、妊娠期妇女慎用。
                   4.开放性伤口禁用。

【储存方法】密封、干燥避光处保存。

【有 效 期】三年

【产品名称】远红外热敷贴

【型号规格】关节止痛型  160mm×130mm  1贴/袋×4袋/盒

【结构及组成】该产品由水刺无纺布（远红外布）、医用胶（或医用水凝胶）、远红外陶瓷粉、离型纸组成。

【适用范围】适用于颈椎疼痛、肩周疼痛、骨质增生、腰腿疼痛、软组织扭伤、挫伤等的辅助治疗。

【产品性能】产品的远红外波长范围在8μm-14μm之前的法向发射率不低于80%。

【使用方法】打开包装揭去背衬纸，将膏面贴在颈、肩、腰、腿及肌肉关节等疼痛处。每次一贴，每贴6小时。

【注意事项及禁忌症】1、如遇不良反应，请停止使用本品。如症状加重，应及时就诊。2、外用产品，不得服用。3、本品不能替代药品。4、贴敷部位红肿禁用。5、贴敷部位皮肤破损慎用。

【储存方法】密封，置通风干燥处。

【有效期】二年

【型号规格】走珠型  40ml

【产品描述】本品由降温物质（卡波姆、甘油、水）和各种形式的外套及固定器具组成。

【预期用途】用于局部降温。仅用于体表完整皮肤。

【适用范围】适用于颈椎病、肩周炎、腰腿痛、风湿或类风湿性关节炎、跌打损伤、骨质增生、腰椎间盘突出、滑膜炎、腱鞘炎、足跟痛、痛风、强直性脊柱炎、筋骨疼痛等引起的酸麻疼痛、肿胀人群。

【使用方法】外用。先用温水洗净患处并擦干，涂抹于患处，每日3-4次。

【注意事项】

1、本品外用不可口服、勿食用；

2、儿童在成人监护下使用，放于儿童不易触及处；

3、对本品过敏者禁用，过敏体质慎用；

4、皮肤有开放性伤口、化脓或明显渗出者禁用；

5、使用本品后有不适症状者应停止使用或向医生咨询；

【贮    存】避光、密封、在阴凉干燥处保存。

【使用期限】三年

【第一类医疗器械生产备案凭证】青西食药监械生产备20180001号

【第一类医疗器械备案号/产品技术要求编号】青械备20180017号